2017年醫療器械監管政策大匯總

2017年07月25日09:02  作者:來(lái)源:賽柏藍器械 整理:蘇文炳  來(lái)源:賽柏藍器械

近期,新的醫療器械相關(guān)法規在不斷出臺,我們不難感受到從國家層面對醫療器械監管內容和方式的不斷調整和完善,這半年來(lái),陸續出臺了許多與醫療器械相關(guān)的法規、通知、指導原則、行業(yè)標準……醫療器械的監管越來(lái)越合法化、合規化,今天,賽柏藍小編為大家整理了今年發(fā)布的與醫療器械緊密相關(guān)的法規文件。

1、注冊相關(guān)

發(fā)布稿

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征求意見(jiàn)稿

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2、醫療器械監督管理條例

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3、行業(yè)標準

發(fā)布稿

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征求意見(jiàn)稿

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4、技術(shù)審查指導原則

發(fā)布稿

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5、臨床試驗相關(guān)

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6、創(chuàng )新醫療器械相關(guān)

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7、召回相關(guān)

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8、醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范

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